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  生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、 严格的无菌药品生产环境、工艺乐动LD体育·(中国)官网APP下载-LD SPORTS、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘空调环保净化工程、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程—GMP净化工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一;

  通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键字;节能是我们系统方案优先考虑的重点工作;清阳工程最擅长的就是给予客户符合 GMP 及 Fed209D,ISO14644,IESTEN1822 国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案; 我们可以提供从 GMP 整厂规划设计——人流物流净化方案、 洁净空调系统、 洁净装饰系统工程;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、无尘车间监测、维护系统等全面安装配套服务;

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  生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、 控制区和,设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒乐动体育-app、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、 注塑间、 胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

  人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒—风淋通道—洁净走廊—洁净车间在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。物品流动方向:物流通道----洁净车间---成品包装。

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